AB Science SA : Avancées et Perspectives de son Programme de Développement Clinique

AB Science SA : Un Point sur son Programme de Développement Clinique

Publié le 17 avril 2026 à 07h01 — AB Science a récemment annoncé avoir reçu une offre ferme pour une police d'assurance de financement d'essais cliniques de la part de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902, pour son essai clinique de phase III AB23005. Cet essai évalue l'efficacité du masitinib (AB1010) en combinaison avec le traitement de référence dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Une Couverture Financière Adequate

La police d'assurance, qui entrera en vigueur à la date d'inclusion du premier patient, offre une couverture avec une limite de responsabilité de 25 millions d'euros, pouvant atteindre 39 millions d'euros pour couvrir l'ensemble des coûts financiers liés à un échec clinique, sans franchise. Cette initiative a été orchestrée par Acrisure Re UK, un courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.

Qu'est-ce que l'Assurance de Financement des Essais Cliniques (CTFI) ?

L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) est un produit financier spécialisé qui rembourse aux entreprises biopharmaceutiques les coûts engagés pour la conduite d'un essai clinique, si cet essai ne répond pas aux critères de succès prédéfinis. Ces critères sont souvent alignés sur les critères d'évaluation du protocole de l'essai. Les études de phase III, qui sont des études pivots à grande échelle requises avant l'autorisation réglementaire, impliquent généralement des investissements de plusieurs millions d'euros et peuvent échouer pour des raisons indépendantes de la volonté du promoteur, telles que des problèmes d'efficacité ou des perturbations de la chaîne d'approvisionnement.

Réduction des Risques pour AB Science

Cette assurance permet à AB Science de transférer une partie significative de ce risque financier à MCI, en échange d'une prime initiale unique. L'offre ferme d'assurance CTFI a été possible grâce à l'examen approfondi par MCI des données cliniques précédentes, des données de la vie réelle, de la conception de l'essai et de la modélisation in silico. Cette assurance prendra effet lorsque AB Science sera prête à lancer son essai clinique de phase III sur la SLA, après avoir mobilisé les financements nécessaires pour cette étude et le paiement de la prime. L'offre d'assurance CTFI est ferme et peut être activée jusqu'au 31 décembre 2026.

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Les Perspectives de l'Essai sur la SLA

Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a exprimé sa fierté face à cette avancée : « AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. La SLA est considérée comme l'une des indications les plus risquées du secteur et cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA. »

Une Collaboration Stratégique

James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : « Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux et à réduire la dilution du capital, tout en laissant un plus grand contrôle entre les mains de l'innovateur. » L'assurance CTFI offre également un potentiel significatif pour AB Science, qui dispose d'un actif prometteur capable de ralentir la progression de la maladie chez les patients atteints de SLA.

Scénarios Possibles et Avantages pour les Actionnaires

Deux scénarios peuvent se présenter : soit l'étude est un succès et génère une valeur importante, soit l'étude échoue, et AB Science récupérera l'intégralité des coûts liés à l'essai de phase 3 (hors prime). Cela représente une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour AB Science. La police couvre tous les coûts éligibles engagés pour la conception, la mise en œuvre et la conduite de l'essai AB23005, y compris les frais des organismes de recherche sous contrat, les coûts de fabrication du médicament et les frais de liquidation, en cas d'échec à atteindre les objectifs.

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Suspension des Essais Cliniques en Europe

Il est important de noter que le recrutement de nouveaux patients dans les études d'AB Science a été temporairement suspendu pendant que l'entreprise négociait avec l'assureur et communiquait avec les autorités sanitaires européennes. Ces dernières ont soulevé des questions concernant les ressources d'AB Science et son organisation pour mener des essais cliniques en Europe. AB Science a fourni des réponses détaillées aux agences et réévalue ses priorités stratégiques.

Vers un Renforcement de l'Organisation

En raison de l'importance de la phase 3 sur la SLA et du lancement imminent de la phase 1 de l'AB8939, AB Science s'engage à renforcer son organisation pour répondre aux exigences et préoccupations des autorités sanitaires. Bien que l'essai clinique de phase III sur la SLA n'ait pas encore débuté, la phase 1 de l'AB8939 a récemment terminé son étape 3, déterminant la dose maximale tolérée (MTD) après 14 jours de traitement. Le lancement de l'étape 4 est en attente d'autorisation réglementaire.

Conclusion

En somme, l'offre d'assurance CTFI représente une avancée significative pour AB Science, lui permettant d'atténuer les risques financiers associés à son programme de développement clinique tout en se concentrant sur ses priorités stratégiques. Les développements futurs autour du masitinib et de l'AB8939 seront cruciaux pour l'entreprise et pour les patients atteints de SLA et de leucémie.