AB Science SA : Avancées majeures dans son programme de développement clinique
AB Science SA : Avancées majeures dans son programme de développement clinique
Publié le 17/04/2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science a récemment annoncé avoir reçu une offre ferme pour une police d'assurance de financement d'essais cliniques de la part de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902. Cette police est destinée à son essai clinique de phase III AB23005, qui évalue le masitinib (AB1010) en association avec le traitement standard pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Une couverture financière substantielle
Cette police, qui prendra effet lors de l'inclusion du premier patient, propose une couverture avec une limite de responsabilité de 25.000.000 EUR, pouvant atteindre jusqu'à 39.000.000 EUR pour couvrir l'intégralité des coûts financiers en cas d'échec clinique, sans franchise.
Cette initiative a été orchestrée par Acrisure Re UK, le courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands. L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) est un produit financier spécialisé qui permet aux entreprises biopharmaceutiques de récupérer les coûts engagés pour la réalisation d'un essai clinique si celui-ci ne répond pas aux critères de succès définis dans la police.
Risque et opportunité
Les études de phase III, souvent considérées comme des études pivots nécessaires avant l'accord réglementaire, coûtent généralement des millions d'euros. Elles peuvent échouer pour des raisons qui ne dépendent pas du promoteur, telles qu'un manque d'efficacité, des résultats inattendus en matière de sécurité, des mesures réglementaires ou des perturbations dans la chaîne d'approvisionnement.
L'assurance CTFI permet à AB Science de transférer une partie significative de ce risque financier à MCI, en échange d'une prime initiale unique. La remise d'une offre ferme pour cette assurance a été rendue possible grâce à un processus de diligence approfondi réalisé par MCI, qui a examiné les données cliniques antérieures, les données de la vie réelle, la conception de l'essai et la modélisation in silico.
Activation de l'offre et perspectives futures
L'assurance prendra effet, et la prime sera due lorsque AB Science sera prête à lancer son essai clinique de phase III sur la SLA, et que la société aura mobilisé le financement nécessaire. L'offre d'assurance CTFI est ferme et peut être activée jusqu'au 31 décembre 2026.
Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : « AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. La SLA est considérée comme l'une des indications les plus risquées du secteur et cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA. »
Un soutien crucial pour le développement des médicaments
James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : « Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux et à réduire la dilution du capital grâce à une protection contre les baisses, laissant ainsi un plus grand contrôle et une plus grande propriété entre les mains de l'innovateur. AB Science dispose d'un actif véritablement prometteur, susceptible de ralentir de manière significative la progression de la maladie chez les patients atteints de SLA. »
Scénarios possibles après l'essai clinique
Deux scénarios sont donc envisageables : soit l'étude est un succès, générant une valeur importante, soit elle échoue et AB Science récupérera l'intégralité des coûts engagés pour l'essai de phase 3 (hors prime). Cela représente une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour AB Science.
La police d'assurance rembourse à AB Science tous les coûts éligibles engagés pour la conception, la mise en œuvre et la conduite de l'essai AB23005, y compris les honoraires des organismes de recherche sous contrat, les coûts de fabrication du médicament, les coûts des sites cliniques, et les frais de liquidation, en cas d'échec à atteindre les objectifs.
Suspension temporaire des essais cliniques
- AB Science a volontairement suspendu le recrutement de nouveaux patients pour ses études pendant les négociations avec l'assureur et en attendant des clarifications des autorités sanitaires européennes.
- Les autorités sanitaires ont soulevé des questions concernant les ressources d'AB Science et son organisation pour mener des études cliniques en Europe.
- AB Science a soumis des réponses détaillées aux agences et est en train de réévaluer ses priorités stratégiques.
Malgré cette suspension, la phase 3 sur la SLA n'a pas encore commencé. La phase 1 de l'AB8939 a récemment achevé son étape 3, et le lancement de l'étape 4 est en attente d'autorisation réglementaire. AB Science s'engage à renforcer son organisation pour répondre aux exigences des autorités sanitaires.
Conclusion
En conclusion, l'offre d'assurance CTFI a permis à AB Science de prioriser son essai clinique de phase III sur la SLA, réduisant ainsi les risques financiers associés à ce programme crucial. Les actions prises par la société visent à assurer une conduite efficace et conforme de ses essais cliniques, essentielles pour le développement de nouveaux traitements pour la SLA et d'autres maladies graves.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de Boursier.com.
Résumé rapide
AB Science SA a reçu une offre d'assurance pour financer son essai clinique de phase III sur le masitinib pour la SLA, réduisant ainsi les risques financiers. La société a suspendu temporairement le recrutement de nouveaux patients en attendant des clarifications des autorités sanitaires. Les perspectives restent positives grâce à cette assurance, qui témoigne de la confiance dans le potentiel du masitinib.
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